Medische Oncologie Nummer 6, pp. 22-24
okt 2017, jaargang 20
Medische Oncologie Nr. 6, pp. 22-24
okt 2017, jr. 20
Wetenschap

DANKZIJ VERKORTE TOETSINGSPROCEDURE KUNNEN ONDERZOEKERS TEGELIJKERTIJD MET EEN STUDIE STARTEN Nieuwe EU-wetgeving voor onderzoek met geneesmiddelen

Er komen strakke tijdslijnen voor toetsingsprocedures van klinisch geneesmiddelen onderzoek. Dat staat in de nieuwe European Clinical Trial Regulation (ECTR), die het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek tot doel heeft. De Tweede en Eerste Kamer stemden eerder dit jaar in met een wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), waarmee de ECTR nu is verankerd in de Nederlandse wetgeving. Iedereen die klinisch onderzoek doet, krijgt met de nieuwe regels te maken.

Dr. Carla van Herpen: ‘Als meer patiënten meedoen, versterkt dat het imago van Nederland als goed klinisch onderzoeksland’

Referentie

  1. Van der Stok EP, Huiskens J, Hemmes B, et al. Lokale toestemmingsprocedures zetten een rem op RCT’s. Ned Tijdschr Geneeskd 2016;160:D148.

Meer informatie

Meer informatie over de de European Clinical Trial Regulation (ECTR) is te vinden op www.dcrfonline.nl/ectr.

Wetenschap

DANKZIJ VERKORTE TOETSINGSPROCEDURE KUNNEN ONDERZOEKERS TEGELIJKERTIJD MET EEN STUDIE STARTEN Nieuwe EU-wetgeving voor onderzoek met geneesmiddelen

Er komen strakke tijdslijnen voor toetsingsprocedures van klinisch geneesmiddelen onderzoek. Dat staat in de nieuwe European Clinical Trial Regulation (ECTR), die het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek tot doel heeft. De Tweede en Eerste Kamer stemden eerder dit jaar in met een wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), waarmee de ECTR nu is verankerd in de Nederlandse wetgeving. Iedereen die klinisch onderzoek doet, krijgt met de nieuwe regels te maken.

Dr. Carla van Herpen: ‘Als meer patiënten meedoen, versterkt dat het imago van Nederland als goed klinisch onderzoeksland’

Referentie

  1. Van der Stok EP, Huiskens J, Hemmes B, et al. Lokale toestemmingsprocedures zetten een rem op RCT’s. Ned Tijdschr Geneeskd 2016;160:D148.

Meer informatie

Meer informatie over de de European Clinical Trial Regulation (ECTR) is te vinden op www.dcrfonline.nl/ectr.

Over dit artikel
Auteur
Kees Vermeer
Over de auteur

Kees Vermeer, wetenschapsjournalist

ISSN print
1388-2295
ISSN online
2405-4763


Over dit artikel
Auteur
Kees Vermeer
Over de auteur

Kees Vermeer, wetenschapsjournalist

ISSN print
1388-2295
ISSN online
2405-4763