(Her)ontdekken in de farmacie

  • 2 min.
  • Redactioneel

Enerzijds willen wij een snellere toegankelijkheid van middelen voor onze patiënten, zoals de NTRK-remmers voor zeldzame tumoren met een NTRK-gen fusie. Anderzijds zitten er ook veel nadelen aan de versnelde registratie door FDA en EMA. De EMA wordt steeds coulanter in de goedkeuring van oncologische middelen, enkel op basis van fase I/II-onderzoek. Op basis van deze onderzoeken zijn nog lang niet alle relevante bijwerkingen bekend en de effectiviteit is niet representatief. Zorgwekkend zijn de data die vorig jaar in JAMA werden gepubliceerd waarbij er bij de meerderheid (> 80 procent) van de middelen die via de versnelde registratie op de markt kwam in de postmarketing trials géén significante effectiviteit op overleving of kwaliteit van leven kon worden bevestigd. Onze landelijke commissie BOM is dan ook van grote meerwaarde om vooral onze patiënt te beschermen tegen onnodige fysieke schade en de ge

Maak een gratis account aan en krijg toegang tot alle artikelen

Account aanmaken

Heeft u al een account?