Nieuwe NVMO-commissie voor offlabel-indicaties

Het fenomeen is waarschijnlijk al zo oud als het bestaan van de officiële registraties van indicaties voor geneesmiddelen: het offlabel-gebruik van geneesmiddelen, oftewel het gebruik van een geneesmiddel voor een niet-geregistreerde indicatie. Immers: fabrikanten van geneesmiddelen zijn niet altijd geneigd voor iedere indicatie van hun geneesmiddel het (kostbare en tijdrovende) traject bij de registratieautoriteiten te doorlopen. Bijvoorbeeld als het gaat om het gebruik van het middel bij een kleine doelgroep zoals patiënten met een weinig voorkomende soort van kanker. Ook kan het betreffende medicijn (bijna) uit patent zijn (en daardoor goedkoop), waardoor de kosten van registratie niet opwegen tegen de baten ervan door de indicatie-uitbreiding. En dan is er nog de factor tijd. Als uit klinische studies een nieuwe indicatie voor een geneesmiddel blijkt en de fabrikant deze indicatie wil laten registr