‘EMA-GOEDKEURING VOLDOENDE OM BIOSIMILARS IN NEDERLAND VOOR TE SCHRIJVEN’

Praktijk voorbereiden op komst van biosimilars voor solide tumoren

  • 7 min.
  • Wetenschap

Afgelopen november gaf de EMA groen licht aan de eerste biosimilar voor de behandeling van solide tumoren. Voor de behandeling van patiënten met HER2-positief mammacarcinoom of maagcarcinoom kunnen artsen hierdoor binnenkort kiezen tussen het ‘originele’ trastuzumab en de (goedkopere) biosimilar ervan. Dr. Ferry Eskens en prof. dr. Hans Gelderblom geven hun visie op de plaats, rol en introductie van biosimilars in de Nederlandse medische oncologie.

Wat zijn biosimilars ook alweer? Zodra het patent van een geneesmiddel is verlopen, mogen andere firma’s het namaken. Deze zogeheten generieke versies zijn vaak (veel) goedkoper dan het origineel doordat in het generieke product geen kosten voor R&Dinvesteringen hoeven te worden doorberekend. Biosimilars zijn niets meer en niets minder dan kopieën, dus generieke versies, van zogeheten biologische medicijnen, bijvoorbeeld monoklonale antilichamen. Daarbij is het van belang te weten dat biologische medicijnen – anders dan ‘gewone’ medicijnen – niet het eindresultaat zijn van een reeks chemische bewerkingen van een grondstof, maar het product van levende cellen. Dat heeft tot gevolg dat biologische medicijnen vanwege natuurlijke biologische variabiliteit en door kleine schommelingen en/of aanpassingen in de kweek- en isolatieomstandigheden altijd al enige variatie vertonen. De EMA ziet erop toe dat aanpas

Maak een gratis account aan en krijg toegang tot alle artikelen

Account aanmaken

Heeft u al een account?