Nieuwe EU-wetgeving voor onderzoek met geneesmiddelen

Er komen strakke tijdslijnen voor toetsingsprocedures van klinisch geneesmiddelen onderzoek. Dat staat in de nieuwe European Clinical Trial Regulation (ECTR), die het vereenvoudigen en versnellen van klinisch geneesmiddelenonderzoek tot doel heeft. De Tweede en Eerste Kamer stemden eerder dit jaar in met een wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), waarmee de ECTR nu is verankerd in de Nederlandse wetgeving. Iedereen die klinisch onderzoek doet, krijgt met de nieuwe regels te maken.