Prasad, hemato-oncologisch specialist in het Knight Cancer Institute in Portland (Verenigde Staten), is niet gelukkig met de manier waarop anno 2017 de beoordeling van nieuwe (oncologische) medicijnen plaatsvindt. ‘Je hoort veel mensen zeggen dat de regels en eisen die de FDA hanteert bij het beoordelen van nieuwe medicijnen zeer strikt zijn en dat de toelating erg restrictief is. Daar ben ik het niet mee eens. Ik vind dat de FDA juist niet restrictief genoeg is. In mijn voordracht zal ik mijn gehoor laten zien dat de FDA te gemakkelijk nieuwe medicijnen toelaat tot de markt. Met als resultaat dat een goedgekeurd medicijn in de dagelijkse praktijk veel minder of niet effectief is.’
Verschuiving van klinische eindpunten
Als voorbeeld van de zijns inziens ongunstige ontwikkeling die de beoordeling van nieuwe geneesmiddelen heeft doorgemaakt, noemt Prasad de versch