Kijkje in keuken FDA

  • 6 min.
  • Vereniging

Dankzij de Pieter De Mulder Award kon Michel Wissing 2 maanden stagelopen bij het US Department of Health and Human Services van de FDA. Voor Medische Oncologie gaat hij in op goedkeurings­procedures van nieuwe genees­middelen in de Verenigde Staten. Daarbij geeft hij concrete voorbeelden op het terrein waarin hij is gespecialiseerd en waarop hij afgelopen september in Leiden promoveerde: het prostaatcarcinoom.

Als een fabrikant in de Verenigde Staten een klinische fase I-, II- of III-studie met een nieuw medicijn wil starten, dan moet een Investigational New Drug Application (IND) worden aangevraagd. Op het moment dat een fase III-studie is voltooid en de fabrikant het medicijn op de markt wil brengen, dan wordt een New Drug ­Application (NDA) aange

Maak een gratis account aan en krijg toegang tot alle artikelen

Account aanmaken

Heeft u al een account?