Medische Oncologie Nummer 5, pp. 29-32
jun 2020, jaargang 23
Medische Oncologie Nr. 5, pp. 29-32
jun 2020, jr. 23
BOM

Darolutamide bij het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom

Lees online

Darolutamide geeft bij de behandeling van patiënten met conventionele beeldvorming (botscan en CT-scan) gestadieerd niet-gemetastaseerd CRPC met PSA-verdubbelingstijd van 10 maanden of minder een uitstel van het ontstaan van macroscopische metastasen van ongeveer 2 jaar (MFS) zonder tot op heden een significant effect op OS.
Op basis van de zeer beperkte toepasbaarheid voor de Nederlandse situatie van de behandeling met darolutamide conform de ARAMIS-studie, en het gebruik van het primaire eindpunt MFS in een situatie waarbij er bij aanvang van de behandeling geen sprake is van aangetoonde metastasen, is deze studie niet volgens de PASKWIL-criteria te beoordelen.

Referenties

  1. Bolla M, Gonzalez D, Warde P, et al. Improved survival in patients with locally advanced prostate cancer treated with radiotherapy and goserelin. N Engl J Med 1997;337(5):295-300.
  2. Fizazi K, Massard C, Bono P, et al; ARADES study group. Activity and safety of ODM-201 in patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (ARADES): an open-label phase 1 dose-escalation and randomised phase 2 dose expansion trial. Lancet Oncol 2014;15(9):975-85.
  3. FizaziK,ShoreN,TammelaTL,etal;ARAMISInvestigators.Darolutamidein nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2019;380(13):1235-1246.
  4. Scher HI, Halabi S, Tannock I, et al; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. Design and end points of clinical trials for patients with progressive prostate cancer and castrate levels of testosterone: recommendations of the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. J Clin Oncol 2008;26(7):1148-59.
  5. NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Apalutamide of enzalutamide bij het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom. Med Oncol 2019;22(1):39-42.
  6. Richtlijnwerkgroep Prostaatcarcinoom. Vroege systemische behandeling van het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom. Med Oncol 2019;22(1):43
BOM

Darolutamide bij het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom

Lees online

Darolutamide geeft bij de behandeling van patiënten met conventionele beeldvorming (botscan en CT-scan) gestadieerd niet-gemetastaseerd CRPC met PSA-verdubbelingstijd van 10 maanden of minder een uitstel van het ontstaan van macroscopische metastasen van ongeveer 2 jaar (MFS) zonder tot op heden een significant effect op OS.
Op basis van de zeer beperkte toepasbaarheid voor de Nederlandse situatie van de behandeling met darolutamide conform de ARAMIS-studie, en het gebruik van het primaire eindpunt MFS in een situatie waarbij er bij aanvang van de behandeling geen sprake is van aangetoonde metastasen, is deze studie niet volgens de PASKWIL-criteria te beoordelen.

Referenties

  1. Bolla M, Gonzalez D, Warde P, et al. Improved survival in patients with locally advanced prostate cancer treated with radiotherapy and goserelin. N Engl J Med 1997;337(5):295-300.
  2. Fizazi K, Massard C, Bono P, et al; ARADES study group. Activity and safety of ODM-201 in patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (ARADES): an open-label phase 1 dose-escalation and randomised phase 2 dose expansion trial. Lancet Oncol 2014;15(9):975-85.
  3. FizaziK,ShoreN,TammelaTL,etal;ARAMISInvestigators.Darolutamidein nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2019;380(13):1235-1246.
  4. Scher HI, Halabi S, Tannock I, et al; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. Design and end points of clinical trials for patients with progressive prostate cancer and castrate levels of testosterone: recommendations of the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. J Clin Oncol 2008;26(7):1148-59.
  5. NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Apalutamide of enzalutamide bij het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom. Med Oncol 2019;22(1):39-42.
  6. Richtlijnwerkgroep Prostaatcarcinoom. Vroege systemische behandeling van het niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom. Med Oncol 2019;22(1):43
Over dit artikel
Auteur
NVMO-commissie BOM
Printdatum
27 juni 2020
E-pubdatum
27 juni 2020
ISSN print
1388-2295
ISSN online
2405-4763


Over dit artikel
Auteur
NVMO-commissie BOM
Printdatum
27 juni 2020
E-pubdatum
27 juni 2020
ISSN print
1388-2295
ISSN online
2405-4763