Medische Oncologie Nummer 1, pp. 16-19
feb 2018, jaargang 21
Medische Oncologie Nr. 1, pp. 16-19
feb 2018, jr. 21
Wetenschap

VRAGEN VOOR DE MEDISCHE ONCOLOGIE BEANTWOORD Wat iedere internist-oncoloog moet weten over biosimilars

Van een aantal oncologische geneesmiddelen – waaronder monoklonale antilichamen – is de marktexclusiviteit verlopen of gaat deze binnenkort verlopen. Dat biedt ruimte voor de introductie van biosimilars. Biosimilars in de oncologie zijn niet nieuw; denk aan epoëtine en filgrastim. Toch is het oncologische veld nog relatief onbekend met het fenomeen en roept de komst van nieuwe biosimilars vragen op. Dit artikel beoogt antwoord te geven op een aantal relevante vragen.

Biosimilars voldoen, net als alle andere (biologische) geneesmiddelen, aan dezelfde strenge toelatingseisen van EMA en CBG

Referenties

  1. Kurki P, Ekman N. Biosimilar regulation in the EU. Expert Rev Clin Pharmacol 2015;8(5):649-59.
  2. Weise M, Bielsky MC, De Smet K, et al. Biosimilars: what clinicians should know. Blood 2012;120(26):5111-7.
  3. Kurki P, Aerts L van, Wolff-Holz E, et al. Interchangeability of biosimilars: a European perspective. BioDrugs 2017;31(2):83-91.
  4. Tabernero J, Vyas M, Giuliani R, et al. Biosimilars: a position paper of the European Society for Medical Oncology, with particular reference to oncology prescribers. ESMO Open 2017;1(6):e000142.
  5. Rosen, LS, Jacobs, IA, Burkes RL. Bevacizumab in colorectal cancer: current role in treatment and the potential of biosimilars. Target Oncol 2017;12(5):599-610.
  6. Weise M, Kurki P, Wolff-Holz E, et al. Biosimilars: the science of extrapolation. Blood 2014;124(22):3191-6.
  7. EU Directive 2001/83/EC, p84, Art. 102, led e, A, amended by Directive 2010/84/EU.
  8. NVZA Toolbox Biosimilars. Een praktische handleiding voor succesvolle implementatie van biosimilars in de medisch specialistische zorg. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA), april 2017 (www.nvza.nl). Zie ook: www.demedischspecialist.nl/onderwerp/biosimilars.
  9. Boone N, Kuy H van der, Scott M, et al. How to select a biosimilar? Eur J Hosp Pharm 2013;20:275-86.
  10. Reading List | Biosimilars Medicines. Medicines for Europe, 31 augustus 2016 (www.medicinesforeurope.com).
  11. Laar EG van. Verslag Tweede Nationaal IBN Biosimilar Symposium. Ned Tijdschr Reum 2017;1:8-12.
  12. Wilking N, Lopes G, Meier K, et al. Can we continue to afford access to cancer treatment? European Oncology & Haematology 2017;13(2):114-9.
  13. Simoens S, Harten W van, Lopes G, et al. What happens when the cost of cancer care becomes unsustainable? European Oncology & Haematology 2017;13(2):108-13.
  14. Lopes G, Vulto A, Wilking N, et al. Potential solutions for sustaining the costs of cancer drugs. European Oncology & Haematology, 2017;13(2):102-7.
Wetenschap

VRAGEN VOOR DE MEDISCHE ONCOLOGIE BEANTWOORD Wat iedere internist-oncoloog moet weten over biosimilars

Van een aantal oncologische geneesmiddelen – waaronder monoklonale antilichamen – is de marktexclusiviteit verlopen of gaat deze binnenkort verlopen. Dat biedt ruimte voor de introductie van biosimilars. Biosimilars in de oncologie zijn niet nieuw; denk aan epoëtine en filgrastim. Toch is het oncologische veld nog relatief onbekend met het fenomeen en roept de komst van nieuwe biosimilars vragen op. Dit artikel beoogt antwoord te geven op een aantal relevante vragen.

Biosimilars voldoen, net als alle andere (biologische) geneesmiddelen, aan dezelfde strenge toelatingseisen van EMA en CBG

Referenties

  1. Kurki P, Ekman N. Biosimilar regulation in the EU. Expert Rev Clin Pharmacol 2015;8(5):649-59.
  2. Weise M, Bielsky MC, De Smet K, et al. Biosimilars: what clinicians should know. Blood 2012;120(26):5111-7.
  3. Kurki P, Aerts L van, Wolff-Holz E, et al. Interchangeability of biosimilars: a European perspective. BioDrugs 2017;31(2):83-91.
  4. Tabernero J, Vyas M, Giuliani R, et al. Biosimilars: a position paper of the European Society for Medical Oncology, with particular reference to oncology prescribers. ESMO Open 2017;1(6):e000142.
  5. Rosen, LS, Jacobs, IA, Burkes RL. Bevacizumab in colorectal cancer: current role in treatment and the potential of biosimilars. Target Oncol 2017;12(5):599-610.
  6. Weise M, Kurki P, Wolff-Holz E, et al. Biosimilars: the science of extrapolation. Blood 2014;124(22):3191-6.
  7. EU Directive 2001/83/EC, p84, Art. 102, led e, A, amended by Directive 2010/84/EU.
  8. NVZA Toolbox Biosimilars. Een praktische handleiding voor succesvolle implementatie van biosimilars in de medisch specialistische zorg. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA), april 2017 (www.nvza.nl). Zie ook: www.demedischspecialist.nl/onderwerp/biosimilars.
  9. Boone N, Kuy H van der, Scott M, et al. How to select a biosimilar? Eur J Hosp Pharm 2013;20:275-86.
  10. Reading List | Biosimilars Medicines. Medicines for Europe, 31 augustus 2016 (www.medicinesforeurope.com).
  11. Laar EG van. Verslag Tweede Nationaal IBN Biosimilar Symposium. Ned Tijdschr Reum 2017;1:8-12.
  12. Wilking N, Lopes G, Meier K, et al. Can we continue to afford access to cancer treatment? European Oncology & Haematology 2017;13(2):114-9.
  13. Simoens S, Harten W van, Lopes G, et al. What happens when the cost of cancer care becomes unsustainable? European Oncology & Haematology 2017;13(2):108-13.
  14. Lopes G, Vulto A, Wilking N, et al. Potential solutions for sustaining the costs of cancer drugs. European Oncology & Haematology, 2017;13(2):102-7.
Over dit artikel
Auteurs
Arnold Vulto, Hans Gelderblom, Ferry Eskens
Over de auteurs

Prof. dr. Arnold Vulto; prof. dr. Hans Gelderblom; dr. Ferry Eskens

E-pubdatum
16 februari 2018
ISSN online
2405-4763


Over dit artikel
Auteurs
Arnold Vulto, Hans Gelderblom, Ferry Eskens
Over de auteurs

Prof. dr. Arnold Vulto; prof. dr. Hans Gelderblom; dr. Ferry Eskens

E-pubdatum
16 februari 2018
ISSN online
2405-4763