Biosimilars voor een gezondere gezondheidszorg

Biosimilars worden gezien als een van de belangrijke oplossingen voor de sterk groeiende uitgaven in de medische oncologie. In tegenstelling tot generieke geneesmiddelen, die exacte kopieën zijn van vaak kleine moleculen, gaat het bij biosimilars om complexe moleculen, die veelal moeilijk zijn na te maken. Om gelijkenis met het referentiemiddel te bewaken wordt er in Europa gebruikgemaakt van een registratiesysteem via een biosimilar-procedure. Voor een biosimilar is een zeer hoge mate van overeenstemming met het originele biologische product vereist. Daarnaast is een vergelijkende klinische studie noodzakelijk die de klinische veiligheid en effectiviteit moet aantonen. Inmiddels is de eerste klinische studie met een biosimilar van trastuzumab afgerond, en de verwachting is dat er de komende jaren meer biosimilars van andere oncologische middelen op de markt komen.