Medische Oncologie Nummer 1, pp. 47-51
feb 2018, jaargang 21
Medische Oncologie Nr. 1, pp. 47-51
feb 2018, jr. 21
BOM

Het beoordelen van subgroepen conform de PASKWIL-criteria van enkele eerder gepubliceerde rapporten

Lees online

De commissie BOM stuitte de afgelopen jaren enkele malen op de grenzen van haar mandaat: zij kon en mocht geen advies geven over enkele door de EMA geregistreerde oncologische geneesmiddelen aangezien de EMA-registratie ‘slechts’ een subgroep in de registratiestudie betrof. De extra algemene ledenvergadering van de NVMO van april 2017 heeft de commissie BOM in staat gesteld een eerste ‘vingeroefening’ te doen met het beoordelen van specifieke subgroepen.

Referenties

  1. Dooper MWSM. Advies uitbrengen over subgroepen: NVMO-leden steunen aanpassing van werkwijze commissie BOM. Med Oncol 2017;20(4): 38-9.
  2. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med 2012;366(15):1382-92.
  3. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomized phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;15(8):852-61.
  4. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Overall survival in patients with platinumsensitive recurrent serous ovarian cancer receiving olaparib maintenance monotherapy: an updated analysis from a randomised, placebocontrolled, double-blind, phase 2 trial. Lancet Oncol 2016;17(11):1579-89.
  5. Reck M, Kaiser R, Mellemgaard A, et al. Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double blind, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2014;15(2):143-55.
  6. Schöffski P, Chawla S, Maki RG, et al. Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2016;387(10028):1629-3.
  7. Demetri GD, Schöffski P, Grignani G, et al. Activity of eribulin in patients with advanced liposarcoma demonstrated in a subgroup analysis from a randomized phase III study of eribulin versus dacarbazine. J Clin Oncol 2017;35(30):3433-39.
  8. Thatcher N, Hirsch F, Luft A, et al. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16(7):763-74.
BOM

Het beoordelen van subgroepen conform de PASKWIL-criteria van enkele eerder gepubliceerde rapporten

De commissie BOM stuitte de afgelopen jaren enkele malen op de grenzen van haar mandaat: zij kon en mocht geen advies geven over enkele door de EMA geregistreerde oncologische geneesmiddelen aangezien de EMA-registratie ‘slechts’ een subgroep in de registratiestudie betrof. De extra algemene ledenvergadering van de NVMO van april 2017 heeft de commissie BOM in staat gesteld een eerste ‘vingeroefening’ te doen met het beoordelen van specifieke subgroepen.

Referenties

  1. Dooper MWSM. Advies uitbrengen over subgroepen: NVMO-leden steunen aanpassing van werkwijze commissie BOM. Med Oncol 2017;20(4): 38-9.
  2. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med 2012;366(15):1382-92.
  3. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomized phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;15(8):852-61.
  4. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Overall survival in patients with platinumsensitive recurrent serous ovarian cancer receiving olaparib maintenance monotherapy: an updated analysis from a randomised, placebocontrolled, double-blind, phase 2 trial. Lancet Oncol 2016;17(11):1579-89.
  5. Reck M, Kaiser R, Mellemgaard A, et al. Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double blind, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2014;15(2):143-55.
  6. Schöffski P, Chawla S, Maki RG, et al. Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2016;387(10028):1629-3.
  7. Demetri GD, Schöffski P, Grignani G, et al. Activity of eribulin in patients with advanced liposarcoma demonstrated in a subgroup analysis from a randomized phase III study of eribulin versus dacarbazine. J Clin Oncol 2017;35(30):3433-39.
  8. Thatcher N, Hirsch F, Luft A, et al. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16(7):763-74.
Over dit artikel
Auteur
NVMO-commissie BOM
E-pubdatum
16 februari 2018
ISSN online
2405-4763


Over dit artikel
Auteur
NVMO-commissie BOM
E-pubdatum
16 februari 2018
ISSN online
2405-4763