‘Versnelde toelating nieuwe medicatie goed blijven monitoren’

Afgelopen oktober publiceerde JAMA Internal Medicine resultaten van een analyse van 54 oncologische medicijnen die de FDA in de periode 2008-2012 versneld op de markt toeliet op basis van een surrogaateindpunt, zoals responspercentage of progressievrije overleving.¹ De onderzoekers stelden vast dat meer dan de helft van deze 54 medicijnen het leven niet verlengt of dat het zelfs jaren na markttoelating nog niet is aangetoond dat ze dat doen. De auteurs concluderen dat waarschijnlijk veel kostbare medicijnen op de markt komen die de overleving niet verbeteren. De vraag is: welke relevantie heeft dit Amerikaanse onderzoek voor de Nederlandse of Europese oncologie?