In deze aflevering van de rubriek BOM treft u de beoordeling aan van interferon alfa 2b als adjuvante behandeling bij het melanoom. Door het ontbreken van een overlevingsvoordeel wordt deze indicatie niet positief beoordeeld door de commissie. We worden hierin gesteund door de mening van de Nederlandse Melanomen Werkgroep, die onlangs is verschenen in het NTvG.
Hoewel de aanvankelijke Kirkwood-studie (1) naast een voordeel in mediane ziektevrije overleving van 1.0 naar 1.7 jaar ook een toename van de mediane overleving liet zien van 12 maanden (2.8 naar 3.8 jaar), bleek in een vervolgstudie (2) dat het voordeel in overleving niet meer kon worden aangetoond. De overleving van de met ainterferon behandelde patiënten bleek gelijk in de twee studies.De overleving van de controlepatiënten in de vervolgstudie bleek duidelijk beter dan die in de eerste studie. Dit werd waarschijnlijk veroorzaakt door het gebruik van a-interferon op het moment van recidief. Omdat er uiteindelijk geen verschil in overleving is tussen patiënten die met ainterferon worden behandeld en controlepatiënten, bestaat er onvoldoende reden om het Kirkwood-schema als een standaardbehandeling te adviseren bij prognostisch ongunstige vormen van het maligne melanoom.
Daarnaast bleken de bijwerkingen bij sommige patiënten dusdanig dat ongeveer 40 procent van de met a-interferon behandelde patiënten de behandeling voortijdig heeft gestaakt. De bijwerkingen zijn individueel sterk verschillend;de leeftijd lijkt hierop van weinig invloed.
NB. De kosten van een jaar behandeling volgens het Kirkwood-schema bedragen ƒ 59.367,-.
| Paskwil-criteria |
Goed |
Onvoloende |
High dose a-interferon 2b vergeleken met observatie bij het high-risk melanoom (studie E 1690) (4 w 20 milj IE/m2 iv gedurende 5 dagen/w gevolgd door 10 milj IE/ m2 sc 3 x w gedurende 48 w) |
High dose a-interferon 2b vergeleken met observatie bij het high-risk melanoom (studie E 1684) (4 w 20 milj IE/m2 iv gedurende 5 dagen/w gevolgd door 10 milj IE/ m2 sc 3 x w gedurende 48 w) |
| Palliatief | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. | n.v.t. |
|
||||
|
||||
|
||||
| Overleving | ||||
|
||||
|
||||
| Adjuvant | ||||
|
< duur behandeling |
≥ duur behandeling |
5,1 vs. 6,0 jr |
3.8 vs. 2.8 jr |
|
≥ 5% |
< 5% |
53 vs. 54% |
46 vs. 37% * |
| Specifieke bijwerkingen | ||||
|
< 5% | ≥ 5% | 0 | 2 |
|
< 25% |
≥ 25% |
44% gr III/IV granulocytopenie 29% gr III levertoxiciteit |
9% gr IV toxiciteit 67% gr III toxiciteit |
|
<10% |
≥ 10% |
chronische toxiciteit niet vermeld |
|
| Impact van behandeling | ||||
| curatief, klinisch |
≤ 7 d |
> 7 d |
tot nu toe geen plateau op overlevingscurves |
|
| palliatief, klinisch | ≤ 5 d | > 5 d | ||
| poliklinisch | ≤ 3 d | > 3 d | ||
| Kwaliteit van leven | ||||
|
< 20% verslechtering |
> 20% verslechtering |
niet vermeld |
niet vermeld |
|
> 6 wk |
< 6 wk |
niet vermeld |
niet vermeld |
| Level of evidence |
Een of meerdere fase-3-studies of meta-analyse |
uitsluitend fase 2-studies |
Fase 3 Kirkwood J.M. et al. JCO vol 18, 2000, 2444-2458 |
Fase 3 |Kirkwood J.M. et al. JCO vol 14, 1996, 7-17 |
|
Extra kosten |
ƒ 59.367,- |
ƒ 59.367,- |
||